特朗普当选为新任美国总统后在接受电视采访时说，要废除奥巴马医改，并推出替换法案。但是对于奥巴马精准医学计划，特朗普还未在公开场合表达观点。很多业内人士对于新任总统对精准医疗计划是否有影响心存疑问。

　　近日，在第六届Bio4P精准医疗创新论坛期间，中科院北京基因组所研究员、华大基因创始人于军接受记者采访时表示，特朗普上任对于美国的精准医学计划不可能有影响。

　　但也有不同的观点认为，特朗普上台后，美国在科研上投入的经费预算会下降，精准医学计划和癌症登月计划都是上一任总统的计划，到了下一任，经费数量和时间上有可能有影响。　

　　特朗普

　　基因涛略今天就来溯源美国的精准医学计划，最近一年的进展以及探讨未来可能的走向。

　　精准医学计划到底是什么？

　　2015年1月30日，奥巴马在国情咨文演讲中宣布的一个新计划——精准医学计划。他说，这一计划将使我们向着治愈诸如癌症和糖尿病这些顽症的目标迈进一步，并使我们所有人，都能获得自己的个体化信息。我们需要这些信息，使我们自己，我们的家人更加健康。

　　作为科技超级大国的美国，一个多世纪来对生命科学与医学临床的贡献不胜枚举，可是奥巴马的智囊团让他例举的贡献只有两个：小儿麻痹症的消灭和人类基因组计划的初步完成。而精准医学计划的提出正是人类基因组计划的延续。

　　在奥巴马提出精准医学计划后的十天，他宣布了精准医学计划的具体内容，第一是启动“百万人基因组计划”。首先要征集100万的志愿者并做好队列(cohort)及对照，建立与临床有关的“史无前例的大数据”，收集基因组数据与临床信息。

　　第二是寻找引发癌症的遗传因素，即继续美国已经开始的癌症基因组研究计划，即TCGA(The Cancer Genome Altas)计划。第三是建立评估基因检测的新方法，特别是对新一代测序技术的评估和审批通道，以及保护知识产权与有关版权的管理，以保证精准医学和相关创新的需求。第四是制定一系列的相关标准和政策，从第一天开始，就要努力保护个人隐私和各种数据的安全。第五就是PPP(Public-Private-Partnership，公私合作)方式，邀请企业家和非营利组织来一起参与。

　　难得的是，奥巴马的精准医学计划得到了民主、共和两党的共同支持，他还引用新选任的共和党议员Bill Cassidy的话：精准医学是“一个希望无限的领域”。

　　中科院院士、华大基因主席杨焕明对奥巴马精准医学计划概括为，以DNA和HGP(人类基因组计划)精神为主线，以小儿麻痹症为先例旨在消灭单基因病，并以百万人的基因组和临床信息的大数据来支撑癌症与其它多基因病研究，改变政府支持及监管方式，强调企业参与的重要性，发动全社会支持的大型前瞻性项目。

　　根据规划，美国将从2016年财政预算中为精准医疗项目划拨2.15亿美元经费，具体分配为： 1.3亿美元将拨给国家卫生研究院(NIH)；7000万美元将流向NIH下设的国家癌症研究所(NCI)；1000万美元将提供给美国食品和药物管理局(FDA)；剩余约5百万美元资金将给予国家卫生信息技术协调办公室(ONC)。

　　在近两年的时间里，奥巴马精准医学计划取得了一系列进展。

　　基因组学博士，元码基因CEO田埂对记者说，举世瞩目的NCI-MATCH试验(美国国立卫生研究院进行的根据分子分析来进行治疗决策的计划)已于2015年7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。至今，NCI-MATCH已经进入第二阶段。

　　另外，精准FDA已经公开测试。

　　“精准FDA”(precisionFDA)平台是基因组信息学社区和共享数据平台，这是一个为研究人员准备的开源、基于云的工具，它将为下一代测序诊断提供依据，并且为所有开发者提供了统一的、可共享的在线基因组信息数据库。去年12月15日，美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”(PrecisionFDA)平台，这是一个基因组信息学社区和共享数据平台，用户可通过登录使用。

　　百万人基因组研究也开始进展，2016年2月25日，开始在线招募百万名志愿者，计划在未来的5年招募100万志愿者来测序自己的基因组。

　　田埂说，精准医学计划到2022年，会分阶段的释放结果，这些结果对临床会有很大指导意义，遗传病诊断、检测的速度和质量都会大大提高，这是最直接的影响。百万基因组数据能收集起来的话，也是有史以来最大的队列研究人群。

　　在精准医学计划的召唤下，各国的精准医学计划都在相继开展。

　　韩国万人基因组计划、澳大利亚零儿童癌症计划，法国基因组医疗2025 ……今年3月，中国科技部发布了“精准医学研究”重点专项项目申报指南。2016年6月，卫计委发布了包含61个项目的“精准医学研究”拟立项项目清单，总共6.41亿元，实施周期为3到5年。

　　在此背景下，精准医疗领域的创业在中国也如火如荼的展开。以华大基因为龙头的基因产业迅速发展，在基因技术涉及的不同赛道上，均有至少几十家公司在展开角逐，而肿瘤领域竞争更加激烈。一些传统医疗领域的上市公司也在谋划如何将触角深入到精准医疗领域。

　　作为曾代表中国参与人类基因组计划的教授，于军对记者说，美国的精准医疗计划不可能受新任总统政策的影响。

　　于军表示，美国对生物医学这一新领域的确认识别是从上世纪四十年代末五十年代初开始的，那一代人推动了国会立法，建立了生物医学研究平台，不断增加经费投入，一直到了尼克松时代和现在的投入是一样多的，后来启动了第一个向癌症开战的项目，这个项目建立了15个研究所。到了80年代，美国建立了四位一体的框架，包括如何教育小学生和公众，我的老师曾参与起草人类基因组的报告，他后来领导了这个计划，他又参与了精准医学计划，可以说这个大计划一直横跨了60年。

　　“对于生物医学研究在美国这样的体制下，是不会变的，无论总统怎么改变，这套体系是不会变的，而且没有失败的迹象。所以，特朗普上任对于美国的精准医学计划不可能有影响”，于军说。

　　于军说，美国研发经费一半是由产业支付的，80年代美国联邦政府通过了一项法律，要求联邦政府对科技企业免税，企业留下收入的15%用于研发，相当于联邦政府给的，这是影响美国科学发展最重要的法律。

　　但是一直关注美国精准医学计划的田埂认为，特朗普上台后，美国在科研上投入的经费预算会下降，精准医疗计划和癌症登月计划都是上一任总统的计划，到了这一任可能会有很大变化。

　　“经费预算的数量和到账的时间会打折扣，毕竟特朗普政府会把大部分精力和资金放在基建领域，对科技界短期的影响肯定会有的。”田埂说。