Apple Watch检测心律获得FDA批准
2017-12-01
FDA(美国食品药品监督管理局)已经批准了由 AliveCor 制造的 Apple Watch 第一个医疗设备配件,用户可以通过这款配件与 APP 配对,就能检测异常心律和心房颤动(AFib),随后该记录也能发送给医生。
此前Apple Watch 已经内置有一个心率传感器,其甚至可以标记具有潜在危险的心脏状况,但是,该传感器并不属于 FDA 批准的可正式用于检测 AFib等心脏疾病的医疗器械。而对于有些用户来说,一个医疗级心电图计是心率监测的标准设备。
不过,现在的 Apple Watch 可以通过添加 AliveCor 制作的Kardia Band 心电图阅读器(EKG)来弥补这一缺憾。
据了解,AliveCor 由谷歌前高管、高级副总裁维克·冈多特拉(Vic Gundrota)创办。旗下Kardia Band 是第一个获得 FDA 批准的可用于 Apple Watch 的医疗配件。与 Apple Watch 的光学心率技术不同,Kardia Band 使用手指或拇指通过两个金属触点就能接通电路:一个在用于手指,一个用于手腕。
目前,这款配件可适用于Apple Watch 系列1、2、3 三款型号。也就是说,其适用于除 “Series Zero” 型号以外的所有版本。
在使用这款配件进行心率监测时,用户需要触摸位于手表带上的插槽中的传感器。据了解,现场 EKG 读数需要30秒,以用于测量静止时的不活动状态。
同时,AliveCor 的Kardia App 将使用 Apple Watch 的传感器连续跟踪心率。该公司还在这款App上添加了一项新功能,该功能使用AI来分析手表的心率和活动传感器的数据。
据称,Kardia App 可评估心率和活动之间的相关性,如果这些出现异常,将提醒用户再读取一次心电图读数。同时,语音识别功能还可以让病人大声描述自己的症状。然后该应用将根据数据生成分析结果,这些数据可以通过电子邮件发送给用户的医生。
据报道,Apple Watch 连接KardiaBand心电图还将收获一个优势,即它可以使得 EKG 的读数完全独立,在脱离 iPhone 或离线的情况下也能适用。对于那些需要现场准确测量心率的医疗行为而言,这可能是一个福音。
目前,Kardia Band 售价为199美元,并且需要订购 AliveCor 的高级服务,每年售价 99 美元。该公司也有一个类似的 EKG 阅读设备称为 Kardia Mobile,但该设备只能安装到用户智能手机的背面。